♿ Alat Terapi & Rehabilitasi Medis Tahun 2024 Peer-Reviewed & Verified

Uji Kemanjuran dan Stabilitas Fototerapi LED Intensitas Tinggi pada Penanganan Hiperbilirubinemia Neonatorum

Produsen Resmi
PT. Papaya Utama Sehat
Standar Mutu & Lisensi
ISO 13485 & Kemenkes AKD
Metrik Produk
511 Dilihat
Abstrak Naskah
Studi perbandingan laju penurunan kadar bilirubin total serum bayi baru lahir antara modalitas fototerapi lampu tabung fluoresen biru konvensional dengan lampu LED narrowband 460 nm buatan industri elektromedik lokal.

Pendahuluan

Penyakit kuning atau hiperbilirubinemia indirek tak terkonjugasi dialami oleh lebih dari 60% neonatus aterm dan 80% neonatus preterm. Penanganan tertunda berisiko memicu deposisi bilirubin di ganglia basal otak (kernikterus). Fototerapi berbasis Light Emitting Diode (LED) menawarkan spektrum radiasi sempit yang paling optimal diserap bilirubin tanpa memancarkan panas inframerah berlebih ke boks bayi.

Pengujian Laboratorium Spektral dan Klinis

Intensitas iradiansi spektral diukur menggunakan radiometer presisi tinggi (Ohmeda BiliBlanket Meter II) pada jarak kerja 35 cm di 9 titik grid area penyinaran. Uji klinis melibatkan 64 neonatus cukup bulan dengan kadar Total Serum Bilirubin (TSB) antara 14 - 18 mg/dL yang dibagi secara acak ke dalam kelompok fototerapi LED intensitas tinggi (intensitas 38 µW/cm²/nm) dan kelompok tabung fluoresen fluorescent blue (intensitas 18 µW/cm²/nm).

Hasil

1. Laju penurunan bilirubin rata-rata pada kelompok LED tercatat 0,38 ± 0,08 mg/dL per jam dalam 12 jam pertama, jauh lebih cepat dibandingkan kelompok fluoresen konvensional (0,21 ± 0,06 mg/dL per jam; p < 0,001).
2. Durasi paparan fototerapi yang dibutuhkan hingga kadar TSB aman turun sebesar 36,4% (rata-rata 18,2 jam vs 28,6 jam).
3. Suhu permukaan inkubator pada modalitas LED sangat stabil dengan kenaikan suhu lingkungan < 0,3°C, mencegah dehidrasi insensibel dan ruam kulit panas pada bayi.
4. Degradasi intensitas emisi LED setelah uji ketahanan 2000 jam operasi hanya berkurang 2,1%.
Referensi Katalog Produk:
PT. Papaya Utama Sehat. (2024). "Uji Kemanjuran dan Stabilitas Fototerapi LED Intensitas Tinggi pada Penanganan Hiperbilirubinemia Neonatorum". Katalog Resmi Produk Alat Kesehatan Indonesia. Tersedia di: https://www.papayautama.com/public/publikasi/uji-kemanjuran-dan-stabilitas-fototerapi-led-intensitas-tinggi-pada-penanganan-hiperbilirubinemia-neonatorum
Dokumen spesifikasi resmi produk PT. Papaya Utama Sehat terdaftar Kemenkes RI.
Identitas Produk
PT. Papaya Utama Sehat
Pabrik & Riset Alkes Indonesia
Tahun Rilis: 2024
Total Dilihat: 511 tayangan
Sertifikasi: ISO 13485 & Kemenkes AKD
🏥
PT. Papaya Utama Sehat
Pusat Layanan Alkes

Tertarik menguji perangkat atau berkolaborasi dalam uji klinis alat kesehatan? Hubungi tim teknis kami.

Kontak Tim Peneliti